Тромбонет инструкция по применению

Фармакологическая компания:

ОАО «Фармак».

Страна производитель:

Украина, г. Киев.

Действующий компонент:

Клопидогрел дигидросульфат.

Фармакологическая группа:

Антиагрегант (противосвертывающее вещество).

Форма выпуска:

Выпускается только в форме таблеток по 0,075 г (75мг) по 30 и 60 таблеток в упаковке.

Фармакокинетика (биотрансформации препарата в организме и пути выведения):

Выпускается только в форме таблеток. После приема препарата и попадения в желудочно-кишечный тракт всасывается достаточно быстро и достигает максимального эффекта через 40 – 60 мин.

Основное всасывание происходит в стенках тонкого кишечника. Биодоступность 85 – 90 %. Период полураспада длится от 7 до 8 часов. Подвергается биологической транформации в печени, где образуется активный метаболит.

Данный метаболит впоследствии выводится с калом и мочой. Клопидогрел in vitro связывается с белками (обратимо).

Прием препарата курсом вызывает эффект кумуляции (суммирования). Максимальный эффект действия препарата наблюдается на 5 -8 сутки и сохраняется на протяжении 1 -1,5 недель

Фармокодинамика (механизм действия в организме):

После попадания в желудочно-кишечный тракт препарат активно всасывается в тонком кишечнике в кровь. Оказавшись в крови, компоненты препарата подвергаются биотрансформации в печени, где и образуется действующее вещество.

Активное вещество влияет на тромбоциты крови. Происходит ингибирование агрегации (слипания) тромбоцитов, прерывая связывания аденозидинфосфата с рецепторами, расположенными на клеточной мембране тромбоцита.

В результате подобного блока конгломерация тромбоцитов резко снижается, способность к свертыванию крови угасает.

Показания к применению препарата «Тромбонет»:

• Лицам перенесшим инфаркт миокарда (желательно приступить лечение в первые дни после инфаркта, но не позднее 36 дней от него);
• Лицам перенесшим ишемический инсульт (начинать лечение стоит через неделю, но не позднее полугода);
• Заболевание артерий (например: атеротромбоз сосудов нижних конечностей);
• Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST на электрокардиограмме;

Противопоказания для приема препарата «Тромбонет»:

1. индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Первый прием таблетки должен осуществляться под контролем лечащего врача во избежание развития реакции гиперчувствительность (в тяжелых случаях отек Квинке или остановка дыхания);
2. недостаточность почек – препарат выводится из организма в основном с мочой, и лишь малая часть с калом. Функциональная недостаточность почек затруднит нормальное удаление препарата.
3. кровотечения (как внутренние, так и наружные);
4. патология свертываемости крови. Наследственные заболевания, которые чаще всего характеризуются недостаточность факторов свертывания крови;
5. галактоземия – врожденная непереносимость глюкозы;
6. беременность на любом сроке. Тератогенное воздействие на плод пока полностью не изучено, т.к. соответствующие клинические испытания не были проведены. Прием препарата оправдан только в крайних случаях необходимости и после консультации с врачом;
7. период грудного вскармливания. Если возникает необходимость приема препарата кормящей маме, стоит поставить вопрос о прекращении вскармливания на период курса лечения;
8. плановые операции является прямым противопоказанием для приема препарата. За 7 – 10 дней необходимо полностью исключить его прием;
9. с осторожностью назначают лицам в раннем послеоперационном периоде, где высок риск развития вторичных кровотечений;
10. резко ограничено назначение препарата лицам страдающим печеночной недостаточностью. Данное состояние может быть обусловлено наличием гепатита или цирроза. Т.к. биотрансформация происходит именно в печени, прием препарата будет не только неэффективным, но и усугубит печеночную недостаточность.
11. дети до 18 лет. Детям и подросткам препарат не назначается в результате отсутствия проведенных исследований.

Обследование необходимое пройти перед началом приема препарата «Тромбонет»:

Самостоятельно назначат себе препарат «Тромбонет» строго противопоказано.

Перед началом курса лечения стоит проконсультироваться со своим лечащим врачом и сдать ряд анализов:

1. общий анализ крови. Данный анализ позволит оценить показатель тромбоцитов в крови, дополнительно отражается уровень лейкоцитов и эозинофилов, что является маркером воспаления и аллергической реакции соответственно;
2. общий анализ мочи. Исследование мочи позволит оценить функциональное состояние почек, а так же предотвратить осложнения, в случае их функциональной недостаточности. Главным критерием работы почек является плотность мочи и наличие креатинина.;
3. биохимический анализ крови;
4. сдать кров на коагулограмму. Анализ, без которого назначение антиагрегантов невозможно. Предварительная оценка свертывающей способности крови поможет врачу правильно подобрать дозировку и длительность курса лечения. Выполнение коагулограммы должно проводиться не только перед назначением препарата, но и на протяжении всего курса лечения не реже чем один раз в 7 – 10 дней;
5. УЗИ печени. Высока нагрузка на печень в момент приема препарата «Тромбонет» обуславливает необходимость постоянного контроля за ее функциональной состоятельностью.

Способ применения и дозировка:

Препарат применяют внутрь по 0,075г (по 1 таблетки) один раз в сутки. Прием препарата не связан с пищей.

Лицам, перенесшим инфаркт миокарда лечение начинают с первой ударной дозы в 300 мг, далее переходят на ежедневный прием по 75 мг.

Пациентам с коронарным синдромом лечение начинают с ударной дозы в 300 мг, с дальнейшим переходом на ежедневный однократный прием по 75 мг.

При сочетании терапии с ацетилсалициловой кислотой, ее дозировка не должна превышать 100 мг, что позволит избежать риска осложнений.

Пациентам с возрастом старше 75 -80 лет начинать курс терапии с ударной дозы не рекомендуется.

В педиатрии препарат не используется.

Прием препарата необходимо совмещать с регулярным контролем крови. Геморрагический анализ крови выполняется не реже одного раза в неделю, что позволяет контролировать действие препарата.

Помимо свертываемости крови, стоит постоянно мониторить функцию печени.

Побочные эффекты препарата «Тромбонет»:

1. развитие аллергической реакции. При возникновении аллергии на данный препарат необходимо как можно быстрее выпить антигистаминное средство любого поколения. Если аллергическая реакция проявляется в виде отека Квинке или остановки дыхания, необходимо немедленно вызвать скорую помощь;
2. боли в области эпигастрия и нарушения стула. Агрессивное воздействие препарата на слизистую желудочно-кишечного тракта может вызывать болезненные ощущения в области желудка. С осторожность препарат стоит принимать лицам страдающим гастритом и язвами ЖКТ.
3. головокружение;
4. желтуха. Повышенное воздействие на печень вызывает нарушения переработки билирубина, что и обуславливает окрашивание кожных покровов в желтый цвет;
5. геморрагические явления. Данное осложнение может проявляться в различной степени тяжести. Могут наблюдаться минимальные точечные кровоизлияния, достаточно крупные синяки (экхимозы), а так же кровотечения, как внутренние, так и наружные. Наиболее вероятно возникновение внутреннего кровотечения у лиц, страдающих язвами желудка и двенадцатиперстной кишки. Периодически могут возникать носовые кровотечения;
6. возможно снижение лейкоцитов в крови;
7. побочные эффекты со стороны иммунной системы возникают редко;
8. иногда встречается превышение уровня креатинина в моче, возможен гломерулонефрит;
9. редко происходит подъем температуры тела до фебрильных значений.

Передозировка препарата «Тромбонет», симптомы и лечение:

Основным симптомом передозировки препаратом служит удлинение время свертывания крови.

Если имеет место возникновения обильного кровотечения, лечение передозировки носит следующий характер:

1. Промывание желудка. Данная процедура актуальна только для лиц недавно употребивших очередную дозу препарата и строго противопоказана при желудочно-кишечном кровотечении. Промывание желудка позволит удалить остатки лекарственного вещества и позволит предотвратить его дальнейшее всасывание в кровь;
2. Организация форсированного (ускоренного) диуреза. Более быстрая почечная фильтрация позволит в кратчайшие сроки вывести активный метаболит из крови.
3. Введение антидотов. Антидоты – вещества, которые блокируют действие препарата.

При установлении признаков передозировки в индивидуальном порядке с лечащим врачом устанавливается дальнейшая тактика лечения.

Дозировка препарата может быть снижена или же прием лекарственного вещества будет полностью прекращен.

Средняя цена в аптеках на препарат «Тромбонет»:

Цены на препарат в аптеках страны по регионам значительно отличается, так же она напрямую зависит от курса доллара.

Средняя цена по России составляет от 300 до 400 руб.

Аналоги препарата «Тромбонет»:

Самыми популярными аналогами препарата «Тромбонет» являются:

• «Клопидоргел»;
• «Плавикс»;
• «Зилт».

Форма выпуска у препаратов одинаковая по 0,075г (75мг). Схема приема аналогична препарату «Тромбонет» – по одной таблетки в день независимо от приема еды. Отличается только цена.

Для препарата «Клопидогрел» средняя цена составляет от 295 до 350 рублей. Препарат «Плавикс» можно приобрести по цене от 2600 до 3300 руб.

Средняя цена препарата «Зилт» колеблется от 600 до 700 рублей.

Поиск лекарств в аптеках Украины:

Найти препарат «Тромбонет» в аптеках Украины гораздо легче, нежели на территории Российской Федерации.

Данный факт обусловлен производством препарата на территории Украины и перенасыщенностью аналогами аптечного рынка в России.

Средняя цена на Украине за одну упаковку составляет примерно 116 грн. Препарат находится в свободной продаже не только в обычных, но и интернет-аптеках.